El medicamento de acción prolongada se administrará dos veces al año y se suma a las opciones de PrEP recomendadas internacionalmente.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el lenacapavir, un medicamento inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH en México. El registro sanitario fue anunciado el jueves 24 de septiembre de 2026.
El lenacapavir se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año y está indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) en personas sin VIH pero con riesgo de adquirirlo. Esta opción representa una alternativa frente a los esquemas de PrEP que requieren toma diaria o aplicaciones más frecuentes.
Recomendaciones internacionales y antecedentes
En julio de 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el lenacapavir inyectable dos veces al año como opción adicional de PrEP. La OMS destacó su potencial para personas con dificultades para mantener tratamientos diarios o que enfrentan barreras de estigma y acceso a servicios sanitarios. En junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) también autorizó el lenacapavir inyectable para prevención del VIH.
México se suma así a países como Brasil, Estados Unidos y miembros de la Unión Europea que cuentan con esta alternativa preventiva. En julio de 2025, la OMS incorporó formalmente el lenacapavir a sus recomendaciones como primera opción de PrEP inyectable semestral.
Resultados de ensayos clínicos y participación de México
La autorización mexicana se produce tras los ensayos clínicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, que evaluaron la seguridad y eficacia del medicamento. En el estudio PURPOSE 1 no se registraron nuevas infecciones por VIH entre 2,134 participantes que recibieron lenacapavir. En PURPOSE 2 se reportaron dos infecciones entre quienes recibieron el fármaco.
México participó desde 2023 en el desarrollo clínico del medicamento, autorizando el protocolo GS-US-528-9023 para el estudio PURPOSE 2.